多肽作為由多個氨基酸通過酰胺鍵相連形成的化合物，可通過基因重組表達、生物提取、化學合成等方法制備。而在化學合成多肽原料藥的工藝開發中，保護氨基酸作為起始物料，其質量狀況將直接影響到多肽藥物質量。根據國家2023年2月發布的《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則》（試行），Fmoc保護氨基酸中常見雜質信息如下（見表1）。

表1. Fmoc保護氨基酸中常見的雜質

針對其中涉及的手性異構體雜質，Lux系列提供多種鍵合型和涂敷型的多糖類手性固定相解決該類分離難題。

圖1. Lux系列手性固定相示意圖

多種手性固定相的篩選策略提供了互補的選擇性需求，從而提高手性篩分的成功率。

表2. 19種常見Fmoc保護氨基酸手性分離

表3. 19種常見Fmoc保護氨基酸反相分離結果

參考文獻：

1. 國家《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則》（試行）.2023年2月

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